Головна сторінка
Про нас
Стандартизація
Метрологія
Сертифікація
Державний нагляд
ВЦ
ВЛ
Фонд НД
СЯ
Питання та відповіді
Спільний проект ДП "Черкасистандартметрологія" та газети "Черкаський край"
Links
Контакти






Запитання 12. Щодо перевірки медичного обладнання 

Відповідь.
Медичне обладнання, згідно "ПЕРЕЛІКА ПРОДУКЦІЇ, ЩО ПІДЛЯГАЄ ОБОВ'ЯЗКОВІЙ СЕРТИФІКАЦІЇ В УКРАЇНІ" затвердженого Наказом Держстандарту України 30.08.2002 № 498, Зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 25.09.2002 р. за № 782/7070, підлягає обов'язкової сертифікації в Україні, це вимірювальні та контрольні прилади і пристрої для функційної діагностики:
- електро-кардіографи; - прилади ультразвукові діагностичні;
- електро-енцефалографи;
- монітори електро-кардіографічні;
- прилади для прямого моніторингу кров'яного тиску;
апарати та пристрої для рентгенології; прилади та апарати для лікування; апарати анестезіологічні; пристрої для заміщення функцій органів та систем організму, а саме: апарати для гемодіалізу, електрошокової терапії, дефібрилятори, дефібрилятори-монітори, дитячі інкубатори; апарати для електролікування високочастотні і квантові; ендоскопічна апаратура; апарати для ультразвукової терапії; апарати для інгаляційної анестезії; апарати для штучної вентиляції легенів; столи операційні з електроживленням; устаткування стоматологічне; шприци; голки хірургічні, атравматичні; голки ін'єкційні одноразового використання. Cертифікація проводиться згідно нормативної документації в системі сертифікації УкрСЕПРО.